「華陽複方」又稱為“Selected Vegetables”或“Sun’s Soup’’ 簡稱SV，是由美國華陽生命科學股份有限公司(Sun Farm Corp.)華裔創辦人孫士銧 博士所研究開發而成。「華陽複方」是由19種一般常見蔬果及傳統中草藥經萃取純化而成，成份包含黃豆、香菇、綠豆、青蔥、大蒜、韭蔥、洋蔥、扁豆、薑、橄欖、芝麻、歐芹、紅棗、山楂、人蔘、當歸、甘草、蒲公英根、遠志，而其中所包含的多種植物及成份，如異黃酮(Isoflavone)、人蔘皂甘(Saponin)、磷酸肌醇(Inositol Hexaphosphate)、多醣體及多種蛋白酵素抑制劑等，目前已有多項研究證實這些成份具有抗病毒、抗氧化、提升免疫能力及抑制腫瘤生長等功效。「華陽複方」目前已通過美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)審核許可，是全球首項通過美國食品藥物管理局第三期人體臨床試驗許可之植物萃取複方新藥，現於美國紐約西奈山醫院(Mount Sinai Hospital)、加州大學舊金山分校醫學中心(UCSF Medical Center)等地針對非小細胞肺癌患者搭配化療藥物進行第三期臨床試驗。
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| 19種植物複方 |
於1991年，孫 博士與西奈山醫學中心王陸海 教授合作進行「華陽複方」腫瘤抑制功效及作用機制研究，他們將腫瘤細胞株植入小鼠體內，並同時以「華陽複方」或其部份成份萃取物餵食小鼠，與對照組比較觀察其腫瘤生長狀況，試驗結果證實「華陽複方」與對照組比較腫瘤抑制效果可達53%-74%，並且於部份餵食「華陽複方」之小鼠觀察到腫瘤完全退化(Completed Regression)之狀況，此實驗證實「華陽複方」於肺癌小鼠體內確實具有抑制腫瘤生長之功效。(2)(3)(4)
於1992年，孫士銧博士獲得捷克政府的補助，於捷克Palacky大學醫學中心進行「華陽複方」對接受保守療法(含化學治療、放射治療及最佳支持性治療)之非小細胞肺癌患者第I/II期臨床試驗，評估「華陽複方」之毒性及對同時進行傳統療法之第三、四期非小細胞肺癌患者生存期及生活品質之影響。依據1999年於醫學期刊“Nutrition and Cancer”所發表的臨床試驗研究結果，華陽複方試驗組之KPS指數由75±8改善至80±13；在體重指數方面，控制組、華陽複方試驗組及毒性試驗組分別為-12公斤±5%、-2公斤±2%及+4公斤±4%，生存期中位數及平均生存期方面，控制組分別為4及4.8個月，華陽複方試驗組方面則為15.5及15個月(p<0.01)，且於24個月的觀察期中，毒性試驗組並未發現任何臨床毒性徵狀。(1)
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| 實驗室一隅 |
而在接下來長期觀察的臨床試驗中，共收錄18位病患，其中14位病患符合標準而納入統計，試驗結果顯示，其中狀況最佳之病患於大於133個月之觀察期間腫瘤消失且並未發現復發狀況，而狀況次之之病患，於華陽複方並用放射線治療後，腦部多處腫瘤呈現完全退化狀況，其餘12位納入實驗分析之病患，平均生存期中位數為33.5個月，一年存活率大於70%。在12位合格病患中，使用華陽複方4個月或更久之時間，KPS指數由55±13改善至92±9(p<0.01)，其中兩名病患於手術切除原發腫瘤後單獨使用華陽複方治療，其結果證明華陽複方對擴散之腫瘤亦具有客觀的腫瘤反應效果，除了2名反應最佳之病患外，另有8名病患於使用華陽複方後未發現有新擴散之腫瘤，3名病患其腦部擴散呈現完全退化狀況。(2)
1992至1997年間，華陽複方在捷克所進行的臨床試驗，其研究結果，吸引了美國政府的注意，於1999年在美國國家癌症輔助及另類醫療諮詢小組(Cancer Advisory Panel on Complementary and Alternative
Medicine, CAPCAM)的推薦之下，孫士銧博士站上國家衛生研究院輔助及另類醫療研究中心(National Institutes of Health National Center for Complementary
and Alternative Medicine, NIH NCCAM)的講臺，報告華陽複方的開發過程與臨床試驗的結果，而此研究成果，獲得所有在場專家學者的一致推崇，並認為華陽複方可能是末期肺癌治療上的新希望，因此，委員會以史無前例的方式，向美國食品藥物管理局推薦華陽複方直接進入臨床第三期試驗並同時准許以營養補助食品的方式進行販售，以期能及早提供癌症患者的需求，同時委員會亦協助華陽生命科學申請並取得美國國家衛生研究院(National Institute of Health, NIH)在臨床試驗申請及執行上約300萬美金的補助(NIH grant
#AT001962-01A 1, 植物複方的抗癌機制研究)(NIH grant
#RO1-AT00966-01A 1, 植物複方延長非小細胞肺癌病人生存期研究)，同時位於芝加哥的非營利基金會癌症治療研究基金會(CTRF)亦提供部份臨床試驗費用之補助(CTRF grant #G-02-006)。(5)(6)
2007年「華陽複方」正式推動多國多中心臨床試驗計畫，並開始招收病患。(8)
來自於各國政府與民間單位對「華陽複方」的肯定與補助，為「華陽複方」在新藥開發的路途上跨出了一大步，也在全球新藥開發史上寫下歷史的新頁。但身為在西方醫學的規範之下，全球首項進入第三期臨床試驗的植物複方新藥，華陽複方背負著先驅者的責任，而此責任不僅是完成第三期臨床試驗，成為首項在美國藥物開發法規規範下獲得新藥許可之藥物，更是要為所有中草藥或植物藥進入西方醫學領域開創一條平坦的大道，引領傳統醫學進入西方醫學的領域。在華陽生命科學股份有限公司及華陽複方所有研發團隊人員的努力，華陽複方第三期臨床試驗將於2009年重新於美國西奈山醫學中心、加州大學舊金山分校附設醫學中心(UCSF Medical Central)，並預定於2010年將臨床試驗的區域推展至中國大陸、韓國、香港、新加坡及歐洲等地，期望能以最快的速度完成臨床試驗，及早為癌症未期患者帶來新的希望。
- NUTRITION AND CANCER, 34(1), 62-69, 1999; Alexander S. Sun etc., PhaseI/II Study of Stage III and IV Non-Small Cell Lung Cancer Patients Taking a Specific Dietary Supplement
- NUTRITION AND CANCER, 39(1), 85-89, 2001; Alexander S. Sun etc., Pilot Study of a Specific Dietary Supplement in Tumor-Bearing Mice and in Stage IIIB and IV Non-Small Cell Lung Cancer Patients
- US Patent 5437866, Herbal Treatment of Malignancy
- US Patent 7285279, Method of treating Malignancies and Viral Infections and Improving Immune Function with a Dietary Supplement
- Sun A: Food therapy for non-small cell lung cancer. In: Comprehensive Cancer Care: Integrating Complementary and Alternative Therapies - A Conference for Health professionals, June 12-14, 1998
- Cancer Advisory Panel for Complementary and Alternative Medicine (CAPCAM).: Minutes of the First Meeting - July 8-9, 1999: Section X: Phase I/II study of stage III and IV non-small cell lung cancer patients taking a specific dietary supplement - Dr. Alexander Sun, Medical Director, Connecticut Institute of Aging and Cancer. Bethesda, Md: National Center for Complementary and Alternative Medicine, 2002)
- Effects of Selected Vegetable and Herb Mix (SV) on Advanced Non-Small Cell Lung Cancer
- 華陽複方對於接受化療的非小細胞肺癌末期患者的作用- 一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗
- Selected vegetables/ Sun’s Soup National Cancer Institute(NCI)
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